México (16/12/2025).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió el día de ayer una alerta sanitaria urgente por la falsificación de un medicamento oncológico.

Se trata del producto Keytruda®, en su presentación de 100 miligramos en cuatro mililitros, solución inyectable, cuyo principio activo es el pembrolizumab.

La alerta surge tras un análisis técnico realizado por el distribuidor autorizado, Merck Sharp and Dohme, que identificó la circulación de un lote falsificado en territorio nacional con el número Y01174508, con fecha de caducidad del 8 de marzo de 2026.

En un comunicado, la COFEPRIS describe que los empaques, tanto el secundario como el primario, no corresponden a los fabricados por la farmacéutica original.

Además, la COFEPRIS recibió una notificación internacional sobre otro lote falsificado: el Y005786, con fecha de caducidad para octubre de 2025.

La Comisión advierte que la comercialización de estos productos representa un riesgo grave para la salud, ya que se desconoce su procedencia, sus condiciones de fabricación y si las materias primas utilizadas son seguras.

El organismo federal exhortó a la población general y a los profesionales de la salud que inspeccionen visualmente el empaque, verifiquen que los números de lote y fechas de caducidad coincidan y que no presenten anomalías.

Si identifican el producto con los números de lote antes señalados, se recomienda que no lo adquieran y exhorta a comprar medicamentos únicamente en establecimientos autorizados que cuenten con aviso de funcionamiento o licencia sanitaria.

Para reportar cualquier sospecha o si cuenta con información sobre su comercialización, puede presentar la denuncia sanitaria correspondiente a través del portal de la COFEPRIS.

Si presenta una reacción adversa al medicamento, repórtela en el enlace de VigiRam o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Distribuidores, farmacias y servicios de salud deben inmovilizar cualquier producto con las características mencionadas y realizar la denuncia sanitaria inmediatamente.

La COFEPRIS mantendrá las acciones de control sanitario para prevenir riesgos a la salud de la población.